药用塑料瓶的生产标准必须严格遵守

1、容量：因药品包装和用药的特殊性，从几毫升到1000毫升左右，形状大多为圆形，也有方形、椭圆形等形状。

2、为保证药品在有效期内不受潮、不变质，药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性，能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。

3、瓶的内壁与药品直接接触，制瓶材料　必须符合药品包装的要求，以保证药品的安全性。

4、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材。不经清洗和灭菌即可用于药品包装，因　此，对微生物限度有较高要求，生产环境和生　产过程应符合相关法规的要求。

5、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求，适应高　速自动灌装机的要求。　2002年前药用塑料瓶生产技术还不够规　范。除国家医药管理局于1991年发布了固体　药用聚烯烃塑料瓶医药行业标准外，药用塑　料瓶的生产企业大多采用各自的企业标准或　地方标准进行生产，2002年国家药品监督管　理局发布口服液体药用塑料瓶及口服固体药　用塑料瓶的国家药品包装容器标准（试行），自　2002年l2月1日起试行，分别是　YBB00082002《ISl服液体药用聚丙烯瓶》、　YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯　瓶》、YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》、　YBB00112002《ISl服固体药用聚丙烯瓶》、　YBB00122002《口服固体药用高密度聚乙烯　瓶》、YBBO0262002（（17：1服固体药用聚酯瓶》。